GWICC2016韩雅玲教授谈冠心病
来源：梅斯医学
韩教医院副院长兼全军心血管病研究所所长、心血管内科主任，心血管内科教授，主任医师，第三、四军医大学、大连医科大学等兼职教授，博士生导师，著名的心血管病专家，国家药品评审专家。
▲韩雅玲教授
会上韩雅玲教授就为什么要做中国人自己的数据；如何做中国人自己的数据；国产比伐芦定在AMI（急性心肌梗死）急诊PCI（经皮冠状动脉介入治疗）围术期的应用；替格瑞洛治疗中国患者的安全性和有效性、在临床实践中的应用；第二代药物洗脱支架后短期DAPT（双联抗血小板治疗）的研究；中国PCI指南（）对抗血小板治疗及疗程的推荐；冠心病抗栓的前景这几方面做了分析。
一：为什么要做中国人自己的数据？
◆ACS临床表现存在差异：
◆中国人群的特殊药物基因组学特点
CYP2C19*2LOF等位基因携带者比例不同（如下图所示）
◆新型抗栓药物的剂量在亚太人群中可能的“水土不服”
◆单中心大样本数据的局限性：
例PCI患者中删选出的例支架内血栓患者
支架内血栓危险因素及抗栓治疗策略分析：（如下图所示）
与高剂量双联抗血小板相比，加用西洛他唑的三联抗血小板高反应性，但血栓和缺血事件减少未达到统计学差异
引发的思考：血栓是小概率事件，需要过多中心合作得到中国人群的大数据，获得具有足够统计学效力的结论，勇于治疗临床决策。
二：做中国人自己的数据！
◆中国冠心病病人抗血小板治疗注册登记
国家十二五科技支撑计划课题（BAI11B07）
医院医院牵头，32省市自治区家医院.9～.1，共入选32例，目前已完成2年随访（%）
十三五期间预计再入选冠心病患者例，总样本达到2万例以上
目标：建立中国冠心病人风险评分模型，指导个体化抗血小板治疗
三：国产比伐芦定在AMI急诊PCI围术期的应用
▼BRIGHT研究
多中心入选例AMI患者
发现了减少支架内血栓的有效策略
被JAMA评价为个体化抗栓研究的典范
▼BRIGHT研究30天结果——改善了临床净效应！
急诊PCI术后延长应用术中剂量比伐芦定对AMI患者安全有效，且克服了既往相关研究中支架血栓增高的弊端
比伐芦定在临床实际中的应用
中国冠状动脉介入治疗指南：
PCI围术期抗凝治疗推荐
推荐
推荐类别
证据水平
SCDA
如有肝素诱导的血小板减少症，使用比伐芦定（一次性静脉注射0.75mg/kg，随后1.75mg·kg-1·h-1维持至术后4h）
Ⅰ
C
NSTE-ACS
PCI术中使用比伐芦定（一次性静脉注射0.75mg/kg，随后1.75mg·kg-1·h-1维持至术后3～4h）作为普通肝素合用GPI的替代治疗
Ⅰ
A
STEMI
PCI术中使用比伐芦定（一次性静脉注射0.75mg/kg，随后1.75mg·kg-1·h-1维持至术后3～4h）
Ⅰ
A
四：替格瑞洛治疗中国ACS患者的安全性和有效性
大禹研究发现：替格瑞洛用于中国ACS患者安全有效
年7月—年9月，21个省/自治区的个研究中心
例ACS患者，进入安全分析集例
PI：高润霖院士
缺血事件：4.3%（95%CI3.5—5.3）
出血严重程度
出血患者数
总体主要出血
威胁生命/致死
致死
威胁生命
其他主要出血
27（1.3%）
17（0.8%）
4（0.2%）
13（0.6%）
11（0.5%）
主要小出血
小出血
93（4.6%）
66（3.3%）
主要小出血轻微出血
轻微出血
（21.3%）
（17.6%）
真实世界中国ACS患者的回顾性研究，入选6家医院例接受至少1例替格瑞洛治疗的ACS患者。2年时死亡（1.5%）和卒中（0.2%）发生率明显低于PLATO研究中替格瑞洛组患者1年时的水平（4.5%，1.5%）；替格瑞洛引起2年出血事件（2.3%）低于PLATO打出血（7.9%），及其中亚洲人群（10.0%）和东亚人群（8.0%）。提示替格瑞洛治疗中国ACS患者是安全有效的。
◆替格瑞洛在临床实践中的应用
替格瑞洛治临床应用中国专家共识
STEMI患者：
1.替格瑞洛应尽早使用，推荐首次医疗接触时给予负荷剂量mg，然而维持剂量90mg、2次/d
2.若患者无法整片吞服，可将替格瑞洛碾碎冲服或鼻胃管给药
3.替格瑞洛应与阿司匹林联合使用至少12个月
NSTE-ACS患者：
1.对于缺血风险中、高危及计划行早期侵入性诊治的患者，应尽快给予替格瑞洛（负荷量mg，维持剂量90mg，2次/d）
2.对于行早期保守治疗的患者，推荐应用替格瑞洛（负荷量mg，维持剂量90mg，2次/d）
3.替格瑞洛应于阿司匹林联合使用至少12个月
五：第二代药物洗脱支架后短期DAPT的研究
涂层可降解DES术后缩短DAPT疗程新策略的注册研究（入选时间：.6～.11，随访5年）（4个国家、59个中心参与，入选例患者）
国产图层可降解药物支架
↓晚期时间，抗再狭窄与抗血栓双重优化
术后6个月双联抗血小板
↓出血风险，费用↓50%
▼涂层可降解DES术后缩短DAPT疗程安全有效
▼ILOVEIT-2研究（N=）
RCT进一步验证涂层可降解DES术后6个月DAPT的安全性
研究主要终点：6个月DAPT不劣于12个月！
CirculationINT全文发表，杂志配发同期综述：--20年DAPT研究中新一代DES时代的新视角：
1.ILOVEIT-2研究发现应用新一代涂层可降解DES的患者术后6个月DAPT在主要终点TLF上不劣于12个月DAPT
2.ILOVEIT-2研究以目前最大样本、最大量的数据，比较了应用同一种金属生物可降解涂层DES患者间不同DAPT时程的疗效
六：中国PCI指南（）对抗血小板治疗及疗程的推荐
SCAD抗血小板治疗推荐
类别
等级
1.BMS置入后至少接受1个月DAPT
2.高出血风险患者，DES置入后可考虑缩短DAPT（小于6个月）
3.高出血风险、需接受不能推迟的黑心脏外科手术或同时接受口服抗凝剂治疗者
4.DES置入后可给予1～3个月DAPT
5.缺血高危、出血低危者，DAPT可持续6个月以上
6.停氯吡格雷后，终生抗血小板治疗通常推荐阿司匹林
Ⅰ
Ⅰ
Ⅱb
Ⅱb
Ⅱb
Ⅰ
A
B
A
C
C
A
NSTE-ACS抗血小板治疗推荐
类别
等级
1.在阿司匹林基础上加一种P2Y12受体拮抗剂，并维持至少12个月，除非存在禁忌症（如出血风险较高）。选择包括：
2.对于缺血风险高、出血风险低的患者，可考虑在阿司匹林基础上加用P2Y12受体治疗小于1年
Ⅰ
Ⅱb
A
A
STEMI抗血小板治疗推荐
类别
等级
在阿司匹林基础上增加一种P2Y12受体拮抗剂，并维持至少12个月，除非存在禁忌症（路出血风险较高）
Ⅰ
A
七:冠心病抗栓--前景广阔,大有可为,工作艰巨!
◆冠心病抗栓治疗
1.大数据分析
2.个体化治疗
3.风险预测
4.疗效评价
5.新药本土化应用
6.新药研发
7.依从性随访
◆核心目标：
1.减少事件率10%
2.提高效费比
3.提供决策依据
八:创建完整的抗栓优化诊,防,治体系和示范平台
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