韩雅玲中国冠心病治疗临床研究成就现状和
一
冠心病抗栓治疗药物临床研究
抗血小板治疗由于能够有效降低支架内血栓发生风险、显著降低不良心血管事件的发生率及改善患者预后，已成为接受支架置入的PCI后患者管理的基石(ESCDAPT指南，IA)。抗栓强度的增高能够减少患者缺血事件，但同时可能导致出血风险升高，成为影响抗栓治疗患者获益的障碍。深入研究如何平衡出血与缺血之间的关系对患者预后至关重要。
??由笔者牵头负责的ILOVEIT2研究的双联抗血小板(DAPT)亚组5年结果于年美国经导管心血管治疗学术会议(TCT)期间发布，提示针对稳定性冠心病和低危ACS植入涂层可降解雷帕霉素洗脱冠状动脉支架的患者，接受6个月DAPT的安全性和有效性不劣于12个月DAPT，这一结果为不能耐受长期DAPT的缺血中低危冠心病(尤其是出血高危)患者提供了一种安全有效的策略。该项研究的18个月结果发表于年Circulation介入分册，继年被ESC双联抗血小板治疗指南引用后，于年再次被ESC心肌血运重建指南所引用。??发表于年Circulation杂志的CREATIVE研究是一项单中心、非盲、随机对照、头对头研究，使用血栓弹力图筛选出例PCI术后高血栓风险患者，比较强化vs标准抗血小板治疗的有效性和安全性。研究主要终点：PCI术后18个月MACCE发生率（全因死亡、MI、TVR或卒中的复合终点），研究结果显示：对氯吡格雷低反应的患者，合用西洛他唑的三联强化抗血小板策略能显著降低心脑血管不良事件（MACCE）发生率并改善血小板功能，并且不增加主要出血事件的发生风险。??由笔者牵头负责的BRIGHT研究全文正式发表于年JAMA杂志，该研究主要评价比伐芦定在AMI急诊PCI围术期的应用价值。结果显示在接受直接经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的急性心肌梗死（AMI）患者中，与肝素或肝素联合替罗非班相比，PCI术中和术后持续静滴3~4小时比伐芦定减少了出血事件，对缺血事件无影响。JAMA杂志同期述评指出BRIGHT研究为临床抗凝提供了卓越的贡献，我们需要更多像BRIGHT一样的研究。??目前在研的国家十三五重点研发计划项目：重大慢病防治专项－冠心病血栓事件预测与优化干预技术研究（项目编号：YFC）医院（医院）、医院、北医三院、医院、广东心血管病研究所等协作完成）。该项目主要包括：分题一“中国冠心病患者血栓和出血风险评分系统的研究”（OPT－CAD研究）；分题二“冠状动脉支架内血栓防治关键技术研究”；分题三“冠心病抗栓治疗的疗效和安全性评价技术研究”；分题四“高危人群个体化抗栓治疗策略研究”，针对老年、糖尿病、肾功能不全、合并口服抗凝药等血栓和出血高危的特殊患者，开展药动学、药效学和随机对照临床研究，探索优化的抗栓治疗方案；分题五“基于动态风险评价的个体化抗栓治疗研究”，研究旨在开发示范性抗栓治疗网络数据平台和智能终端APP，创建基于动态风险评价的长期抗栓管理新模式，并通过大样本队列研究进行推广、验证。二
冠心病器械相关临床研究
ABSORBChina研究发表于年JACC杂志，研究纳入24家中心例有1或2处原位冠脉病变的患者，将患者随机分入Absorb组（例）或XienceV组（例）。研究随访1年，主要终点为节段内晚期管腔丢失。主要结果为1年节段内晚期管腔丢失方面Absorb不劣于XienceV；ABSORB两年节段内主要终点事件发生率不劣于XIENCE；在置入患者体内3年后，ABSORB在靶病变失败率和支架内血栓发生率这两项指标上与XIENCE支架相似。??国产NeoVasTM完全生物可吸收支架（BRS）系列研究分为NeoVasRCT研究和NeoVasOPC（单组目标值）研究。NeoVasRCT研究是一项前瞻性、多中心、单盲、随机对照试验研究，发表于年JACCCardiovascInterv杂志。研究共纳入例患者，入组患者按照1：1比例随机接受NeoVasBRS（例）或CoCr－EES（例）治疗，主要终点一年造影随访节段内晚期管腔丢失NeoVasBRS组不劣于CoCr－EES组。NeoVas随机对照试验3年临床结果发现，国产新型生物可吸收支架与药物洗脱支架的靶病变失败发生率、患者水平的复合终点事件、全因死亡率、心肌梗死发生率、再次血运重建发生率等均相似。对98例患者行OCT和对例患者行FFR的亚组分析结果显示，NeoVas生物可吸收支架置入三年后，随着支架的降解，血管活动明显优于金属支架。该支架于年2月26日获得CFDA批准。三
冠心病治疗策略临床研究
中国15省份96医院参与的CPACS－3研究初步结果发表在年JAMACardiol杂志，结果显示医院中，尽管多方面质量提升干预可以改善ACS患者救治过程中的部分关键指标，但是其对患者住院期间的不良事件并无影响，我们期待该研究1年结果的公布。??医院无保护左主干PCI临床预后单中心研究发表于年JACCCardiovascInterv杂志，研究纳入年－年期间对例患者在医院由25位术者进行无保护LMPCIs。主要结果提示，有经验术者的术后30天的全因死亡率和总死亡率显著低于少经验术者；术者经验越丰富，3年的心源性死亡率越低；术者有经验是3年较低心源性死亡的独立预测因素。??发表于年EurHeartJ杂志的EROSION研究应用OCT判定罪犯病变改变治疗策略，研究证实非介入策略治疗斑块侵蚀的安全性和可行性25％的STEMI患者有可能避免支架置入。同期述评指出斑块侵蚀将改变众多ACS患者的治疗策略，打破了当前对ACS“一刀切”的介入治疗策略。??DKCRUSH－II研究发表于年CircCardiovascInterv杂志，主要结果显示DKcrush组术后5年TLR发生率显著低于PS组。DKCRUSH－III研究发表于年JACCCardiovascInterv杂志，主要结果显示对于UPLMCA分叉病变患者，Culotte术后3年MACE及TLR发生率显著高于DKcrush术后，这在复杂的UPLMCA分叉病变患者中尤其明显。DKCRUSH－V研究发表于年JACC杂志，主要结果显示在复杂左主干分叉病变的亚组人群中，DKcrush技术更有效地降低TLF发生率。DKCRUSH－II、III、V研究被ESC/EACTS心肌血运重建指南引用。指南推荐：对于真性左主干分叉病变，DKcrush技术优于provisionalT支架术（IIb）。??ULTIMATE研究发表于年JACC杂志，研究设计为前瞻性、多中心、随机对照研究，共纳入例拟接受DES置入的患者，按1:1随机分至接受血管造影组和IVUS指导组。随访1年结果显示，与血管造影组(5.4％)相比，IVUS组(2.9％)的TVF显著较低。四
小结
1、近10年中国冠心病治疗临床研究的数量、质量取得较大进步，方法学从早期大样本单中心注册研究，发展到盲法、随机对照、多中心研究（部分为国际合作研究及中国PI主导的国际研究），中青年PI增多。??2、内容与成果多聚焦于国产抗栓药物、器械、复杂冠脉病变介入治疗策略及冠脉腔内影像学发现。部分已深耕多年，形成了系列研究，在国际顶级医学或专业杂志发表的数量日益增多，并被国际指南引用。??3、未来5年将会诞生更多我国自主产权的新药械；预计在抗栓药、冠脉复杂病变（如分叉、CTO等）处理策略、腔内影像学和功能学的指导意义及其创新性的诊治方法等方面取得突破性进展。注：此文章数据截止到8月15日
专家简介
韩雅玲，中国工程院院士，著名心血管病专家。主任医师、教授，博士生导师，医院全军心血管病研究所所长、心血管内科主任，全军心血管急重症救治重点实验室主任。
为美国心脏学院专家会员(FACC)、欧洲心脏协会专家会员(FESC)、中华医学会心血管病学分会主任委员、中国医师协会心内科医师分会会长、辽宁省医学会心血管病学分会主任委员、辽宁省医师协会内科医师分会会长、全军医学科技委员会常委和内科学领域委员会副主任委员、国家心血管中心专家委员会副主任委员、国家心血管病专业质控中心专家委员会副主任、国家卫计委合理用药专家委员会副主任委员。《中华心血管病杂志》总编辑、美国《JACC》杂志国际咨询顾问、美国《Circulation》杂志编委、澳大利亚《InternationalJournalofCardiology》编委、英国《CardiovascularTherapeutics》杂志副主编，《临床军医杂志》主编以及《中华医学杂志》(中、英文版)等十余种国内期刊副主编。曾连续2届担任全军心血管内科专业委员会主任委员。
韩雅玲院士从事复杂危重冠心病的临床治疗、教学与研究工作40余年，在复杂冠状动脉病变介入治疗、急性心肌梗死救治及个体化抗血栓治疗等方面完成了大量开创性工作，显著降低了危重冠心病的病死率，为提高我国危重复杂冠心病救治水平做出了重要贡献。
承担国家自然科学重点基金、国家重大新药创制创新药物研究开发技术平台建设课题、国家“十二五”科技支撑计划项目、国家“十三五”慢病重点专项等30余项科研课题。以第一完成人获得国家科技进步二等奖2项、何梁何利基金科技进步奖1项、军队及辽宁省科技进步一等奖5项。以第一或通讯作者发表论文余篇，其中在JAMA等SCI期刊发表论著余篇，主编出版专著25部，主持发表心血管病相关指南、共识及专家建议12项。
享受政府特殊津贴，曾被评为全国优秀科技工作者、全国“三八”红旗手、中国发明创业奖特等奖。荣立一等功、二等功各1次、三等功8次。中国共产党的十六大代表和第十一届、十二届、十三届全国政协委员。
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